CFDA26项医疗器械行业标准拟废止

来源：CFDA

总局办公厅公开征求废止YY-《磁疗保健杯》等26项医疗器械行业标准意见

年06月06日发布

按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发〔〕13号）有关要求，经医疗器械行业标准整合精简和集中复审，国家食品药品监督管理总局拟废止YY-《磁疗保健杯》等26项医疗器械行业标准（见附件），现公开征求意见。请于年6月30日前通过电子邮件反馈意见（请注明主题：×××单位对废止行业标准的意见）。

联系人：王晓峰联系-电子邮箱：kbsbzglc

附件：医疗器械行业标准拟废止名单

食品药品监管总局办公厅年6月1日

附件：

医疗器械行业标准拟废止名单

序号

标准编号

标准名称

1

YY-

磁疗保健杯

2

YY-

单圈式钢塑宫内节育器

3

YY-

电热恒温培养箱

4

YY.1-

脉动真空压力蒸汽灭菌器

5

YY.2-

预真空压力蒸汽灭菌器

6

YY-

微量进样器

7

YY-

一次性使用采血器

8

YY-

微量振荡器

9

YY-

带线缝合针

10

YY-

氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件

11

YY-

羟基磷灰石生物陶瓷

12

YY-

眼内冲洗灌注液

13

YY-

电热恒温水浴锅

14

YY-

恒温水槽

15

YY-

表型磁疗器

16

YY/T.2-

口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径

17

YY/T-

直管形石英紫外线低压汞消毒灯

18

YY/T-

口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径

19

YY/T-

电热蒸馏水器

20

YY/T.1-

血细胞分析仪应用试剂第1部分清洗液

21

YY/T-

甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

22

YY/T-

人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

23

YY/T-

促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

24

YY/T-

医疗器械标准文献三级类目扩充分类法

25

YY/T-

医疗器械金属铬镀层厚度测试计时点滴方法

26

YY/T-

小八角柄尺寸和技术条件

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长按







































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